Ensayo de fase IV para evaluar la efectividad de Apixaban en comparación con la asistencia anticoagulante habitual en pacientes con fibrilación auricular no valvular sometidos a cardioversión.

Datos básicos

Protocolo:

CV185-267(B0661025)

EUDRACT:

2014-001231-36

NCT:

Centro:

HOSPITAL SIERRALLANA

Año de incio:

2014

Año de finalización:

2016

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: El objetivo del estudio es evaluar la aparición de los criterios de valoración clínicos en pacientes con FA no valvular (es decir, sin valvulopatía mitral reumática, prótesis valvular mecánica o valvuloplastia mitral) en los que está indicada la cardioversión precoz y tratados con apixabán o con la anticoagulación habitual (heparina parenteral o anticoagulación oral con un antagonista de la vitamina K [excluidos otros anticoagulantes orales nuevos], o ambas cosas). Los criterios de valoración clínicos son: aparición de ictus, embolismo sistémico, hemorragia grave, hemorragia no grave pero de importancia clínica y muerte. Objetivos Secundarios: Información sobre los detalles de la cardioversión: momento de su realización, tipo, intentos y estado del ritmo cardíaco. La duración de la estancia hospitalaria El uso de guía mediante imágenes. p.ej: ecocardiografía transesofágica [ETE] o tomografía computarizada [TC])