Estudio de campo, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de HDM-SPIRE en sujetos con antecedentes de rinoconjuntivitis inducida por ácaros del polvo doméstico.
Datos básicos
- Protocolo:
- TH005
- EUDRACT:
- 2014-001662-94
- NCT:
- Centro:
- HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
- Año de incio:
- 2015
- Año de finalización:
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: Evaluar la eficacia de los epítopos inmunorreguladores de péptidos sintéticos de HDM-SPIRE en la reducción de los síntomas y el uso de medicación antialérgica de rescate asociada a la alergia a APD en sujetos con síntomas clínicamente relevantes. Objetivos Secundarios: - Evaluar la seguridad y tolerabilidad de los HDM-SPIRE. - Evaluar el efecto de los HDM-SPIRE en la calidad de vida específica de la rinoconjuntivitis. - Evaluar el efecto de los HDM-SPIRE en la calidad del sueño
Documentos
- No hay documentos
Participantes
Financiadores - Promotores
CIRCASSIA, LTD