Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con simulación de ThermoDox® (doxorubicina liposomal liso-termosensible-LTLD) en carcinoma hepatocelular (HCC) utilizando un tiempo de tratamiento de ablación con radiofrecuencia estandarizado (RFA) ≥ 45 minutos para lesiones solitarias de ≥ 3 cm a ≤ 7 cm.

Datos básicos

Código:

104-13-302

Protocolo:

104-13-302

EUDRACT:

2014-000934-53

NCT:

Centro:

HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA

Dotación:

Año de incio:

2015

Año de finalización:

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: El objetivo principal consiste en comparar la supervivencia general (SG) entre pacientes que reciben RFA más ThermoDox frente a RFA solo, utilizando un tiempo de tratamiento de ablación con radiofrecuencia estandarizado (standarized Radiofrequency Ablation o sRFA) ? 45 minutos. Objetivos Secundarios: Los objetivos secundarios consisten en comparar la supervivencia sin progresión (SSP) y la seguridad entre pacientes que reciben sRFA más ThermoDox frente a sRFA solo, utilizando un tiempo de tratamiento estandarizado de la RFA ? 45 minutos.

Unidades de investigación

• DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO POR IMAGEN

  

  Investigador Responsable

  José Antonio Parra Blanco

  joseantonio.parra@scsalud.es

• ONCOLOGÍA MÉDICA

  

  Investigador Responsable

  Fernando Rivera Herrero

  fernando.rivera@scsalud.es

• INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y TRASLACIONAL EN ENFERMEDADES DIGESTIVAS

  

  Investigador Responsable

  Javier Crespo García

  javier.crespo@scsalud.es