Nab-paclitaxel (Abraxane®) más gemcitabina en sujetos con cáncer pancreático localmente avanzado (CPLA): estudio de fase 2, internacional, abierto y multicéntrico (LAPACT).
Datos básicos
- Protocolo:
- ABI-007-PANC-007
- EUDRACT:
- 2014-001408-23
- NCT:
- Centro:
- HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
- Año de incio:
- 2015
- Año de finalización:
- 2018
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: Evaluar el tiempo transcurrido hasta el fracaso en el tratamiento (TFT) en sujetos con CPLA tratados con nab-paclitaxel más gemcitabina a modo de inducción seguido de un tratamiento a elección del investigador Objetivos Secundarios: - Evaluar la tasa de control de la enfermedad (TCE) tras los 6 primeros ciclos de nab-paclitaxel más gemcitabina. - Evaluar la tasa de respuesta global (TRG). - Evaluar la supervivencia sin progresión (SSP) y la supervivencia global (SG). - Evaluar el perfil de seguridad global. - Evaluar la calidad de vida (CdV) relacionada con la salud del sujeto.
Documentos
- No hay documentos
Participantes
Unidades de investigación
Financiadores - Promotores
CELGENE CORPORATION