Ensayo clínico abierto y multicéntrico de nivolumab (BMS-936558) en monoterapia en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) epidermoide avanzado o metastásico que han recibido al menos una línea de tratamiento sistémico previa para el tratamiento del CPNM epidermoide en estadio IIIb/IV.

Datos básicos

ENSAYOS CLÍNICOS Facturación proyecto CA209-171 2014-001285-10 HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA Año de incio: 2015

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: Determinar la incidencia de determinados acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de alto grado (grados 3-4 según los CTCAE, versión 4.0) en sujetos con CPNM epidermoide avanzado o metastásico que han presentado progresión durante o después de recibir al menos dos líneas de tratamiento sistémico previas. Objetivos Secundarios: -Determinar la incidencia y definir el desenlace de determinados acontecimientos adversos de alto grado (grados 3-4 según los CTCAE, versión 4.0) en sujetos con CPNM epidermoide avanzado o metastásico que han presentado progresión durante o después de recibir al menos dos líneas de tratamiento sistémico previas y que sean tratados con nivolumab en monoterapia. -Calcular la supervivencia global (SG) en todos los sujetos tratados. -Calcular la tasa de respuestas objetivas (TRO) conforme a la evaluación del investigador

Documentos

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Participantes

Unidades de investigación

Financiadores - Promotores

BRISTOL-MYERS SQUIBB INTERNATIONAL CORPORATION (BMSIC)

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