Actividad Investigadora
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- Ensayo clínico abierto y multicéntrico de nivolumab (BMS-936558) en monoterapia en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) epidermoide avanzado o metastásico que han recibido al menos una línea de tratamiento sistémico previa para el tratamiento del CPNM epidermoide en estadio IIIb/IV.
Ensayo clínico abierto y multicéntrico de nivolumab (BMS-936558) en monoterapia en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) epidermoide avanzado o metastásico que han recibido al menos una línea de tratamiento sistémico previa para el tratamiento del CPNM epidermoide en estadio IIIb/IV.
Datos básicos
- Código:
- CA209-171
- Protocolo:
- CA209-171
- EUDRACT:
- 2014-001285-10
- NCT:
- Centro:
- HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
- Dotación:
- Año de incio:
- 2015
- Año de finalización:
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: Determinar la incidencia de determinados acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de alto grado (grados 3-4 según los CTCAE, versión 4.0) en sujetos con CPNM epidermoide avanzado o metastásico que han presentado progresión durante o después de recibir al menos dos líneas de tratamiento sistémico previas. Objetivos Secundarios: -Determinar la incidencia y definir el desenlace de determinados acontecimientos adversos de alto grado (grados 3-4 según los CTCAE, versión 4.0) en sujetos con CPNM epidermoide avanzado o metastásico que han presentado progresión durante o después de recibir al menos dos líneas de tratamiento sistémico previas y que sean tratados con nivolumab en monoterapia. -Calcular la supervivencia global (SG) en todos los sujetos tratados. -Calcular la tasa de respuestas objetivas (TRO) conforme a la evaluación del investigador
Unidades de investigación
Documentos
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