Actividad Investigadora
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- Ensayo clínico de fase III, aleatorizado y abierto de pembrolizumab (MK 3475) frente a paclitaxel en sujetos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado que han presentado progresión después del tratamiento de primera línea con platino y fluoropirimidinas.
Ensayo clínico de fase III, aleatorizado y abierto de pembrolizumab (MK 3475) frente a paclitaxel en sujetos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado que han presentado progresión después del tratamiento de primera línea con platino y fluoropirimidinas.
Datos básicos
- Protocolo:
- MK3475-061
- EUDRACT:
- 2014-005241-45
- NCT:
- Centro:
- HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
- Año de incio:
- 2015
- Año de finalización:
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: 1. Evaluar la supervivencia sin progresión (SSP) conforme a los criterios RECIST 1.1, según una revisión centralizada a cargo de radiólogos conocedores de las asignaciones de tratamiento, de sujetos con adenocarcinoma gástrico o de la UGE avanzado y expresión positiva de PD L1 que han presentado progresión con una línea de tratamiento previa, al ser tratados con pembrolizumab en comparación con paclitaxel. 2. Evaluar la supervivencia global (SG) de sujetos con adenocarcinoma gástrico o de la UGE avanzado y expresión positiva de PD L1 que han presentado progresión con una línea de tratamiento previa, al ser tratados con pembrolizumab en comparación con paclitaxel. Objetivos Secundarios: 1. Evaluar la supervivencia sin progresión (SSP) conforme a los criterios RECIST 1.1, según una revisión centralizada a cargo de radiólogos conocedores de las asignaciones de tratamiento, de sujetos con adenocarcinoma gástrico o de la UGE avanzado y expresión positiva de PD L1 que han presentado progresión con una línea de tratamiento previa, al ser tratados con pembrolizumab en comparación con paclitaxel. 2. Evaluar la supervivencia global (SG) de sujetos con adenocarcinoma gástrico o de la UGE avanzado y expresión positiva de PD L1 que han presentado progresión con una línea de tratamiento previa, al ser tratados con pembrolizumab en comparación con paclitaxel. (Leer resto en el protocolo)
Documentos
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