Actividad Investigadora
Estudio de fase III de regorafenib frente a placebo como terapia de mantenimiento tras un tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal metastásico con RAS de tipo natural (ensayo RAVELLO).
Datos básicos
- Protocolo:
- 02044190615-01
- EUDRACT:
- 2013-005428-41
- NCT:
- Centro:
- HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
- Año de incio:
- 2015
- Año de finalización:
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad del regorafenib en el mantenimiento de la respuesta en pacientes con cáncer colorrectal (CCR) metastásico con RAS de tipo natural tras el tratamiento de primera línea (basado en fluoropirimidinas más anticuerpos anti-EGFR). El criterio principal de valoración de la eficacia de este estudio es la supervivencia sin progresión (SSP), definida como el tiempo (días) desde la aleatorización al tratamiento de mantenimiento con el fármaco del estudio hasta la PE o la muerte, lo que suceda antes. Objetivos Secundarios: - Supervivencia global (SG). - Perfil de seguridad. - Estudios correlativos de biomarcadores.
Documentos
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