Ensayo clínico multicéntrico randomizado, de tratamiento de mantenimiento basado en Biomarcadores para primera línea de cáncer colorrectal metastásico (Modul).

Datos básicos

Código:: MO29112
Protocolo:: MO29112
EUDRACT:: 2014-001017-61
NCT:
Centro:: HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
Dotación:
Año de incio:: 2016
Año de finalización:: 2020

ENSAYOS CLÍNICOS Facturación proyecto

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: * Evaluar la eficacia preliminar durante la fase de tratamiento de mantenimiento, basándose en una reducción del tamaño del tumor del 20% tras 2 meses de tratamiento * Evaluar la supervivencia libre de progresión (SLP) Objetivos Secundarios: Supervivencia global (SG) Índice de respuesta global (IRG) Índice de control de la enfermedad (ICE) Tiempo hasta la respuesta al tratamiento (TRT) Duración de la respuesta (DR) Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Incidencia, características y severidad de los acontecimientos adversos (AA)

Unidades de investigación

ONCOLOGÍA MÉDICA

Investigador Responsable

Fernando Rivera Herrero

fernando.rivera@scsalud.es

Documentos

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Participantes

Noelia Vega Gil

Colaborador
Yolanda Blanco Mesonero

Colaborador

yblanco@idival.org
Carlos López López

Colaborador

carlos.lopez@scsalud.es
Eva Martínez De Castro

Colaborador

eva.martinezde@scsalud.es
Fernando Rivera Herrero

Investigador Principal

fernando.rivera@scsalud.es
Matilde Salcedo Lambea

Colaborador
Fátima Antía Gesto Moral

Colaborador

Financiadores - Promotores

ROCHE FARMA, S.A.U.