Actividad Investigadora
Estudio abierto y de un solo brazo de tratamiento para evaluar la eficacia y la seguridad de ABT 493/ABT 530 en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C genotipos 1, 2, 4, 5 o 6 y cirrosis compensada (EXPEDITION-1).
Datos básicos
- Código:
- M14-172
- Protocolo:
- M14-172
- EUDRACT:
- 2015-003797-32
- NCT:
- Centro:
- HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
- Dotación:
- Año de incio:
- 2016
- Año de finalización:
- 2017
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: El objetivo primario de este estudio es evaluar el efecto de respuesta al tratamiento mediante la evaluación del porcentaje de pacientes que alcancen respuesta virológica sostenida a 12 semanas (RVS12) tras de 12 semanas de tratamiento con ABT-493/ABT-530 y evaluar la seguridad de ABT-493/ABT-530 en adultos con infección crónica por VHC GT 1, 2, 4, 5 o 6 y cirrosis compensada Objetivos Secundarios: Los objetivos secundarios son: establecer el porcentaje de pacientes con fallo al tratamiento virológico y el porcentaje de pacientes con recaída posterior al tratamiento. Objetivos adicionales son: establecer la farmacocinética y la aparición y persistencia de variantes en esta pauta de tratamiento
Unidades de investigación
Documentos
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