Análisis retrospectivo de la seguridad en pacientes ancianos con melanoma metastásico o no resecable BRAF V600 tratados con Tafinlar (dabrafenib) más Mekinist (trametinib) y correlación con las características clínicas y con pacientes no ancianos.

Datos básicos

Protocolo:

CDRB436BES04

EUDRACT:

NCT:

Centro:

HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA

Año de incio:

2019

Año de finalización:

2020

Objetivos del proyecto

El objetivo principal es describir la seguridad y el manejo real de la combinacion de dabrafenib y trametinib en la poblacion anciana (.75 anos) espanola. Los objetivos secundarios son los siguientes: - describir las caracteristicas clinicas de los pacientes ancianos con melanoma tratados con dabrafenib mas trametinib en Espana; - describir la eficacia en pacientes de .75 anos; - describir la seguridad y la dosis inicial de los pacientes <75 anos; - describir las variables clinicas que influyen en la decision y seguridad de la dosis inicial; - explorar diferencias en eficacia dependiendo de la edad y la densidad de la dosis.