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- Salvaguardando el cerebro de nuestros niños más pequeños: Ensayo clínico por iniciativa del investigador, pragmático, abierto, multinacional, aleatorizado Fase III que evalúa el tratamiento basado en la monitorización con espectometría cercana al infrarrojo versus tratamiento estándar en el niño prematuro. (Safeguarding the brain of our smallest children. An investigator initiated pragmatic,open label, multinational, randomized phase III, clinical trial evaluating treatment base on near infrared spectroscopy monitoring versus treatment as usual in premature infants).
Salvaguardando el cerebro de nuestros niños más pequeños: Ensayo clínico por iniciativa del investigador, pragmático, abierto, multinacional, aleatorizado Fase III que evalúa el tratamiento basado en la monitorización con espectometría cercana al infrarrojo versus tratamiento estándar en el niño prematuro. (Safeguarding the brain of our smallest children. An investigator initiated pragmatic,open label, multinational, randomized phase III, clinical trial evaluating treatment base on near infrared spectroscopy monitoring versus treatment as usual in premature infants).
Datos básicos
- Protocolo:
- SafeBoosC-III
- EUDRACT:
- N/A
- NCT:
- Centro:
- HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
- Año de incio:
- 2019
- Año de finalización:
Objetivos del proyecto
El objetivo de SafeBoosC-III es investigar los beneficios y perjuicios del tratamiento basado en la monitorización de oximetría cerebral mediante NIRS respecto al manejo estándar. La hipótesis es que durante las primeras 72 horas de vida el tratamiento del prematuro extremo basado en la monitorización NIRS resultará en una reducción del daño cerebral grave o de la mortalidad a las 36 semanas de edad postmenstrual.
Documentos
- No hay documentos
Participantes
Unidades de investigación
Financiadores - Promotores
ADELINA PELLICER MARTINEZ