Estudio de fase IIIB, abierto, de seguimiento a largo plazo para evaluar la persistencia de las respuestas inmunes a la vacuna HZ/su de GSK a los 4-7 años tras la vacunación primaria; y evaluación de la inmunogenicidad y la seguridad de la revacunación con 2 dosis adicionales de la vacuna HZ/su, administradas con un intervalo de 1-2 meses entre dosis, a los 6-8 años tras la vacunación primaria de adultos con trasplante renal del estudio ZOSTER-041.

Datos básicos

Código:

212340 (ZOSTER-073 EXT:041 Y4-10)

Protocolo:

212340 (ZOSTER-073 EXT:041 Y4-10)

EUDRACT:

2019-001815-21

NCT:

Centro:

HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA

Dotación:

Año de incio:

2020

Año de finalización:

Objetivos del proyecto

Primarios/as Fase de SLP - Evaluacion de la inmunogenicidad . Evaluar la persistencia de la inmunidad humoral despues de la pauta de vacunacion primaria. Fase activa de revacunacion - Evaluacion de la inmunogenicidad . Evaluar la inmunidad humoral inducida por la vacuna HZ/su despues de las dosis de revacunacion 1 y 2. Secundarios/as Fase de SLP - Evaluacion de la inmunogenicidad . Evaluar la persistencia de la inmunidad celular despues de la pauta de vacunacion primaria. Fase de SLP - Evaluacion de la seguridad . Evaluar la seguridad de la vacuna HZ/su desde la ultima visita del estudio ZOSTER-041 hasta la visita 3 del estudio ZOSTER-073.

Unidades de investigación

• INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y TRASLACIONAL EN ENFERMEDADES DIGESTIVAS

  

  Investigador Responsable

  Javier Crespo García

  javier.crespo@scsalud.es