Actividad Investigadora
Estudio fase 2a, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar un rango de niveles de dosis e intervalos de vacunación de Ad26CCOVS1 en adultos sanos de 18 a 55 años inclusive
Datos básicos
- Código:
- VAC31518COV2001 (VAC31518)
- Protocolo:
- VAC31518COV2001 (VAC31518)
- EUDRACT:
- 2020-002584-63
- NCT:
- Centro:
- HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
- Dotación:
- Año de incio:
- 2020
- Año de finalización:
Objetivos del proyecto
Principales • Evaluar la respuesta inmunitaria humoral en 3 niveles de dosis (5x1010 partículas víricas (pv), 2,5x1010 pv, 1,25x1010 pv) de Ad26COVS1, administrados como una pauta de 2 dosis en un intervalo de 56 días, 28 días después de la vacunación 2. • Evaluar la respuesta inmunitaria humoral en 2 niveles de dosis (1x1011 pv y 5x1010 pv) de Ad26COVS1, administrados como una vacuna única, 28 días después de la vacunación 1.• Evaluar la respuesta inmunitaria humoral a Ad26COVS1 en el nivel de dosis de 5x1010 pv, administrado como una pauta de 2 dosis en un intervalo de 28 días y de 84 días, 28 días después de la vacunación 2. • Evaluar la seguridad y la reactogenicidad de Ad26COVS1, administrada IM como una pauta de 2 dosis o de dosis única en adultos sanos de 18 a 55 años de edad (inclusive).
Unidades de investigación
Documentos
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