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  3. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de una terapia de combinación con tropifexor (LJN452) y licogliflozina (LIK066) por vía oral y cada uno de ellos en monoterapia, en comparación con placebo para el tratamiento de participantes adultos con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) y fibrosis hepática (ELIVATE)

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de una terapia de combinación con tropifexor (LJN452) y licogliflozina (LIK066) por vía oral y cada uno de ellos en monoterapia, en comparación con placebo para el tratamiento de participantes adultos con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) y fibrosis hepática (ELIVATE)

Datos básicos

Protocolo:
CLJN452D12201C
EUDRACT:
2019-002324-32
NCT:
Centro:
HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
Año de incio:
2021
Año de finalización:
2023
ENSAYOS CLÍNICOS Facturación proyecto 26.725,00 €

Objetivos del proyecto

Evaluar la eficacia de una terapia de combinación con tropifexor + licogliflozina y cada uno de ellos en monoterapia, según la mejoría histológica después de 48 semanas comparada con placebo en participantes con EHNA y fibrosis grado 2 o 3.

Documentos

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Participantes

Unidades de investigación

Financiadores - Promotores

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.

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