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Estudio de investigación para determinar la efectividad de la semaglutida en personas con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA)

Datos básicos

Protocolo:
NN9931-4553 (ESSENCE)
EUDRACT:
2019-004594-44
NCT:
Centro:
HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
Año de incio:
2021
Año de finalización:
ENSAYOS CLÍNICOS

Objetivos del proyecto

El ensayo consta de dos partes, una parte 1 y una parte 2, con objetivos y criterios de valoración distintivos. Parte 1 del ensayo: Demostrar que el tratamiento con semaglutida s.c. 2,4 mg mejora la histología hepática en comparación con el placebo en pacientes con EHNA y fibrosis en estadio 2 o 3. Parte 2 del ensayo: Demostrar que el tratamiento con semaglutida s.c. 2,4 mg reduce el riesgo de acontecimientos clínicos relacionados con el hígado en comparación con el placebo en pacientes con EHNA y fibrosis en estadio 2 o 3.

Documentos

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Participantes

Unidades de investigación

Financiadores - Promotores

NOVO NORDISK, S.A.

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