Ensayo clínico fase III aleatorizado, controlado y abierto en pacientes con infección recurrente por Clostridioides difficile (CD) para evaluar la eficacia y la seguridad de cápsulas de microbiota fecal liofilizada vs fidaxomicina
Datos básicos
- Código:
- ICD-01
- Protocolo:
- ICD-01
- EUDRACT:
- 2020-004591-17
- NCT:
- Centro:
- HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
- Dotación:
- Año de incio:
- 2021
- Año de finalización:
Objetivos del proyecto
El objetivo principal es evaluar la eficacia de la transferencia de microbiota fecal comparada con el control (fidaxomicina) a las 8 semanas tras el tratamiento. Los objetivos secundarios son evaluar la seguridad del medicamento en investigación y la calidad de vida de los pacientes participantes en el estudio.
Unidades de investigación
Documentos
- No hay documentos
Participantes
Financiadores - Promotores
MIKROBIOMIK HEALTHCARE COMPANY, S.L.