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Ensayo clínico fase III aleatorizado, controlado y abierto en pacientes con infección recurrente por Clostridioides difficile (CD) para evaluar la eficacia y la seguridad de cápsulas de microbiota fecal liofilizada vs fidaxomicina

Datos básicos

Protocolo:
ICD-01
EUDRACT:
2020-004591-17
NCT:
Centro:
HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
Año de incio:
2021
Año de finalización:
ENSAYOS CLÍNICOS

Objetivos del proyecto

El objetivo principal es evaluar la eficacia de la transferencia de microbiota fecal comparada con el control (fidaxomicina) a las 8 semanas tras el tratamiento. Los objetivos secundarios son evaluar la seguridad del medicamento en investigación y la calidad de vida de los pacientes participantes en el estudio.

Documentos

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Participantes

Unidades de investigación

Financiadores - Promotores

MIKROBIOMIK HEALTHCARE COMPANY, S.L.

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