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Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y extensión abierta a largo plazo para evaluar la eficacia y la seguridad de elafibranor 80 mg en pacientes con colangitis biliar primaria con respuesta insuficiente o intolerancia al ácido ursodesoxicólico

Datos básicos

Protocolo:
GFT505B-319-1
EUDRACT:
2019-004941-34
NCT:
Centro:
HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
Año de incio:
2021
Año de finalización:
ENSAYOS CLÍNICOS Facturación proyecto

Objetivos del proyecto

Evaluar el efecto de elafibranor (80 mg/día) en la colestasis como se define en el criterio de valoración principal durante 52 semanas de tratamiento en comparación con el placebo.

Documentos

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Participantes

Unidades de investigación

Financiadores - Promotores

GENFIT

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