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- Estudio Fase II, simple ciego, aleatorizado, controlado e internacional para evaluar la seguridad, reactogenicidad, eficacia y respuesta inmune tras el tratamiento secuencial con un oligonucleótido antisentido (ASO) para la hepatitis B crónica (HBC) seguido de inmunoterapia dirigida contra la hepatitis B crónica (HBC-IT) en pacientes con HBC en tratamiento con análogos de nucleós(t)idos (AN).
Estudio Fase II, simple ciego, aleatorizado, controlado e internacional para evaluar la seguridad, reactogenicidad, eficacia y respuesta inmune tras el tratamiento secuencial con un oligonucleótido antisentido (ASO) para la hepatitis B crónica (HBC) seguido de inmunoterapia dirigida contra la hepatitis B crónica (HBC-IT) en pacientes con HBC en tratamiento con análogos de nucleós(t)idos (AN).
Datos básicos
- Protocolo:
- 217023 (TH HBV ASO-001)
- EUDRACT:
- 2021-003567-10
- NCT:
- NCT05276297
- Centro:
- HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
- Año de incio:
- 2022
- Año de finalización:
Objetivos del proyecto
•Evaluar la seguridad del tratamientosecuencial con GSK3228836 yGSK3528869A en participantes con unaHBC estable en tratamiento con AN. •Evaluar la eficacia del tratamientosecuencial con GSK3228836 yGSK3528869A. •Evaluar la eficacia del tratamientosecuencial con GSK3228836 yGSK3528869A en comparación con eltratamiento con GSK3228836.
Documentos
- No hay documentos
Participantes
Unidades de investigación
Financiadores - Promotores
GlaxoSmithKline, S.A.