ENLIGHTEN 1: Ensayo de fase III, aleatorizado, enmascarado, controlado y con grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de LYR-210 para el tratamiento de la rinosinusitis crónica (RSC) en adultos.

Datos básicos

Código:

LYR-210-2021-004

Protocolo:

LYR-210-2021-004

EUDRACT:

2021-005906-83

NCT:

Centro:

HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA

Dotación:

Año de incio:

2022

Año de finalización:

2024

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: El objetivo primario es evaluar la eficacia de LYR-210, comparado con un procedimiento simulado de control, en mejorar los tres síntomas cardinales de RSC en participantes con RSC sin pólipos nasales que hayan fallado previamente en el manejo médico Objetivos Secundarios: Evaluar la eficacia de LYR-210, comparado con un procedimiento simulado de control, en mejorar los tres síntomas cardinales de RSC en participantes con RSC sin pólipos nasales o con pólipos nasales de grado 1 que hayan fallado previamente en el manejo médico. Evaluar la eficacia de LYR-210, comparado con un procedimiento simulado de control, en mejorar la calidad de vida relacionada con RSC, los síntomas de RSC, la extensión de la inflamación en los senos etmoidales, y la necesidad de tratamiento de rescate en participantes con RSC que no se hayan sometido a cirugía y que no presenten pólipos nasales o que hayan tenido un fracaso previo en el manejo médico.

Unidades de investigación

• NANOMEDICINA

  

  Investigador Responsable

  Mónica López Fanarraga

  monica.lopez@unican.es