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- Estudio de fase 2b, aleatorizado, en doble ciego, controlado con principio activo y con placebo, de grupos paralelos y multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación de guselkumab y golimumab como tratamiento de inducción y de mantenimiento en participantes con colitis ulcerosa activa de grado moderado o severo.
Estudio de fase 2b, aleatorizado, en doble ciego, controlado con principio activo y con placebo, de grupos paralelos y multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación de guselkumab y golimumab como tratamiento de inducción y de mantenimiento en participantes con colitis ulcerosa activa de grado moderado o severo.
Datos básicos
- Protocolo:
- 78934804UCO2001 – Estudio DUET-UC
- EUDRACT:
- 2021-005528-39
- NCT:
- NCT05242484
- Centro:
- HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
- Año de incio:
- 2023
- Año de finalización:
Objetivos del proyecto
Evaluar la eficacia de JNJ-78934804 en la semana 48 frente a cada producto en monoterapia (guselkumab solo y golimumab solo)
Documentos
- No hay documentos
Participantes
Unidades de investigación
Financiadores - Promotores
JANSSEN RESEARCH&DEVELOPMENT, LLC