Estudio de extensión, multicéntrico y de un solo grupo para describir la seguridad a largo plazo de AMG 416 (velcalcetide) en el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario en sujetos con insuficiencia renal crónica sometidos a hemodiálisis.

Datos básicos

Código:
20130213
Protocolo:
20130213
EUDRACT:
2013-004136-30
NCT:
Centro:
HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
Dotación:
Año de incio:
2014
Año de finalización:
ENSAYOS CLÍNICOS Facturación proyecto

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: Describir la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de velcalcetide en el tratamiento del HPTS en sujetos con IRC sometidos a hemodiálisis. Objetivos Secundarios: Describir los valores de hormona paratiroidea intacta (iPTH), calcio sérico total corregido por albúmina (Cac) y fósforo sérico (P) en el tratamiento del HPTS en sujetos con IRC sometidos a hemodiálisis, que están siendo tratados con velcalcetide.

Unidades de investigación

Documentos

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Participantes

Financiadores - Promotores

KAI PHARMACEUTICALS INC

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