Estudio de extensión, multicéntrico y de un solo grupo para describir la seguridad a largo plazo de AMG 416 (velcalcetide) en el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario en sujetos con insuficiencia renal crónica sometidos a hemodiálisis.
Datos básicos
- Código:
- 20130213
- Protocolo:
- 20130213
- EUDRACT:
- 2013-004136-30
- NCT:
- Centro:
- HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
- Dotación:
- Año de incio:
- 2014
- Año de finalización:
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: Describir la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de velcalcetide en el tratamiento del HPTS en sujetos con IRC sometidos a hemodiálisis. Objetivos Secundarios: Describir los valores de hormona paratiroidea intacta (iPTH), calcio sérico total corregido por albúmina (Cac) y fósforo sérico (P) en el tratamiento del HPTS en sujetos con IRC sometidos a hemodiálisis, que están siendo tratados con velcalcetide.
Unidades de investigación
Documentos
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Participantes
Financiadores - Promotores
KAI PHARMACEUTICALS INC