Estudio fase III nacional, multicéntrico, abierto, aleatorizado, de tratamiento de mantenimiento con lenalidomida y dexametasona versus lenalidomida, dexametasona y MLN9708 tras trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos para pacientes con mieloma múltiple sintomático de nuevo diagnóstico.

Datos básicos

Código:

GEM2014MAIN

Protocolo:

GEM2014MAIN

EUDRACT:

2014-000554-10

NCT:

Centro:

HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA

Dotación:

Año de incio:

2015

Año de finalización:

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: Impacto en la supervivencia libre de progresión (SLP) al añadir MLN9708 al tratamiento de mantenimiento postrasplante con lenalidomida/dexametasona en pacientes con mieloma múltiple. Objetivos Secundarios: Evaluar la evolución y el significado clínico de la enfermedad mínima residual (EMR) desde el inicio del mantenimiento y anualmente durante 5 años. Supervivencia global (SG) Evaluar la seguridad y tolerabilidad del tratamiento de mantenimiento.

Unidades de investigación

• NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS Y TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS

  

  Investigador Responsable

  Enrique María Ocio San Miguel

  enriquem.ocio@scsalud.es