Actividad Investigadora
Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de ARN-509 controlado con placebo en hombres con cáncer de próstata no metastásico (M0) y resistente a la castración.
Datos básicos
- Código:
- ARN-509-003
- Protocolo:
- ARN-509-003
- EUDRACT:
- 2012-004322-24
- NCT:
- Centro:
- HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
- Dotación:
- Año de incio:
- 2015
- Año de finalización:
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: Demostrar que la supervivencia sin metástasis (MFS) en hombres con CPRC de alto riesgo sin metástasis tratados con ARN-509 es superior, en comparación con el grupo de placebo Objetivos Secundarios: - Comparar la supervivencia global (SG) en hombres con CPRC de alto riesgo sin metástasis tratados con ARN-509, en comparación con el placebo - Comparar el tiempo que transcurre hasta la progresión sintomática en hombres con CPRC de alto riesgo sin metástasis tratados con ARN-509, en comparación con el placebo - Comparar el tiempo transcurrido hasta el inicio de la quimioterapia citotóxica en hombres con CPRC de alto riesgo sin metástasis tratados con ARN-509, en comparación con el placebo - Comparar la supervivencia libre de progresión (SLP) en hombres con CPRC de alto riesgo sin metástasis tratados con ARN-509, en comparación con el placebo - Comparar el tiempo que transcurre hasta la presencia de metástasis (TTM) en hombres con CPRC de alto riesgo sin metástasis tratados con ARN-509, en comparación con el placebo - Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de ARN-509
Unidades de investigación
Documentos
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