Evaluación del impacto de LacTEST en el pensamiento diagnóstico y en el manejo terapéutico del paciente, y de reproducibilidad (Test-Retest), para el diagnóstico de la hipolactasia en adultos y población anciana que presenten síntomas clínicos de intolerancia a la lactosa.

Datos básicos

Código:

VPH-GXL-2013-01

Protocolo:

VPH-GXL-2013-01

EUDRACT:

2015-001181-26

NCT:

Centro:

HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA

Dotación:

Año de incio:

2015

Año de finalización:

2016

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: El objetivo primario es demostrar la no-inferioridad del test de Gaxilosa, en comparación con el Test de Hidrógeno Espirado (THE) usando un método validado, en el impacto en el pensamiento diagnóstico para el diagnóstico de la hipolactasia. Objetivos Secundarios: 1. Demostrar la no-inferioridad del test de Gaxilosa, en comparación con el THE, en el impacto en el manejo terapéutico del paciente para el diagnóstico de la hipolactasia. 2. Demostrar la reproducibilidad del test de Gaxilosa con orina acumulada de 0-4h después de la administración de Gaxilosa. 3. Demostrar la reproducibilidad del test de Gaxilosa con orina acumulada de 0-5h después de la administración de Gaxilosa. 4. Evaluar la seguridad.

Unidades de investigación

• INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y TRASLACIONAL EN ENFERMEDADES DIGESTIVAS

  

  Investigador Responsable

  José Ignacio Fortea Ormaechea

  joseignacio.fortea@scsalud.es