Actividad Investigadora
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- Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, abierto, controlado, en fase III, para demostrar la no inferioridad del tratamiento antibiótico dirigido de espectro reducido frente al tratamiento de amplio espectro con un betalactámico antipseudomónico en el tratamiento de pacientes con bacteriemia por Enterobacteriaceae.
Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, abierto, controlado, en fase III, para demostrar la no inferioridad del tratamiento antibiótico dirigido de espectro reducido frente al tratamiento de amplio espectro con un betalactámico antipseudomónico en el tratamiento de pacientes con bacteriemia por Enterobacteriaceae.
Datos básicos
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: Demostrar la no inferioridad del tratamiento antibiótico dirigido de espectro reducido frente al tratamiento de mayor espectro con un bectalactámico antipseudomónico respecto a la curación clínica en el día 14 en bacteriemias por Enterobacteriaceae. Objetivos Secundarios: 1) Evaluar la respuesta clínica a corto (día 5) y largo plazo (día 30), mortalidad hasta el día 30, estancia hospitalaria y recurrencias de ambas estrategias de tratamiento dirigido (espectro reducido en base a antibiograma frente al mantenimiento de tratamiento empírico de amplio espectro). 2) Evaluar el número de días de tratamiento antibiótico con un betalactámico antipseudomónico evitados 3) Evaluar la seguridad de los antibióticos incluidos en el protocolo para el tratamiento de la bacteriemia. 4) Estudiar en un subgrupo de pacientes las consecuencias de ambas estrategias sobre la colonización intestinal por bacilos Gram negativos multirresistentes, y evaluar el efecto duración del tratamiento sobre la colonización por estas bacterias en el día 30 tras el diagnóstico de la bacteriemia.
Documentos
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