Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de 4 dosis orales de BI 425809 una vez al día durante un periodo de tratamiento de 12 semanas en pacientes con esquizofrenia
Datos básicos
- Código:
- 1346.9
- Protocolo:
- 1346.9
- EUDRACT:
- 2016-000285-28
- NCT:
- Centro:
- HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
- Dotación:
- Año de incio:
- 2016
- Año de finalización:
- 2020
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: Proporcionar datos preliminares de eficacia (PoC) y datos relativos a la dosis en pacientes con esquizofrenia en tratamiento antipsicótico estable tratados con una dosis diaria oral de BI 425809 o placebo. | Objetivos Secundarios: Evaluar la seguridad y la farmacocinética de BI 425809
Unidades de investigación
Documentos
- No hay documentos
Financiadores - Promotores
Boehringer Ingelheim España, S.A.