Actividad Investigadora
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- Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de 12 semanas de tratamiento para comparar la eficacia y seguridad de AMG 334 70 mg subcutáneo una vez al mes frente a placebo en pacientes adultos con migraña episódica que han fracasado entre 2-4 tratamientos profilácticos (LIBERTY)
Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de 12 semanas de tratamiento para comparar la eficacia y seguridad de AMG 334 70 mg subcutáneo una vez al mes frente a placebo en pacientes adultos con migraña episódica que han fracasado entre 2-4 tratamientos profilácticos (LIBERTY)
Datos básicos
- Protocolo:
- CAMG334A2301
- EUDRACT:
- 2016-002211-18
- NCT:
- Centro:
- HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
- Año de incio:
- 2017
- Año de finalización:
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: Evaluar el efecto de AMG 334 en comparación con placebo sobre la proporción de pacientes con reducción de al menos el 50% respecto a la basal de los días con migraña al mes Objetivos Secundarios: Evaluar el efecto de AMG 334 en comparación con placebo sobre el cambio respecto a la basal de los días con migraña al mes. Evaluar el efecto de AMG 334 en comparación con placebo sobre el dominio “impacto sobre las actividades cotidianas” medido con el diario del impacto de la migraña en la función física (Migraine Physical Function Impact Diary; MPFID). Evaluar el efecto de AMG 334 en comparación con placebo sobre el dominio “deterioro físico” medido con el diario del impacto de la migraña en la función física (MPFID). Evaluar el efecto de AMG 334 en comparación con placebo sobre el cambio respecto a la basal de los días de tratamiento con medicamentos específicos para la migraña aguda al mes. Evaluar el efecto de AMG 334 en comparación con placebo sobre la proporción de pacientes con reducción de al menos el 75% respecto a la basal de los días con migraña al mes. Refiérase al protocolo para resto de objetivos.
Documentos
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