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Estudio Fase III, aleatorizado, multicéntrico, abierto, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de una pauta de tratamiento intramuscular de acción prolongada con cabotegravir y rilpivirina en el mantenimiento de la supresión virológica, tras una inducción con un tratamiento de comprimido único con un inhibidor de la integrasa en Estudio Fase III, aleatorizado, multicéntrico, abierto, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de una pauta de tratamiento intramuscular de acción prolongada con cabotegravir y rilpivirina en el mantenimiento de la supresión virológica, tras una inducción con un tratamiento de comprimido único con un inhibidor de la integrasa en pacientes adultos infectados por el VIH-1 que no han recibido un tratamiento antirretroviral previo pacientes adultos infectados por el VIH-1 que no han recibido un tratamiento antirretroviral previo

Datos básicos

Código:
201584
Protocolo:
201584
EUDRACT:
2016-001646-25
NCT:
Centro:
HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
Dotación:
Año de incio:
2016
Año de finalización:
ENSAYOS CLÍNICOS Facturación proyecto

Objetivos del proyecto

Demostrar la no inferioridad de la actividad antiviral del cambio a un tratamiento intramuscular con CAB AP + RPV AP cada 4 semanas (mensual) en comparación con la continuación de ABC/DTG/3TC durante 48 semanas en participantes que no han recibido un tratamiento antirretroviral previo para VIH-1.

Unidades de investigación

Documentos

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Participantes

Financiadores - Promotores

LABORATORIOS VIIV HEALTHCARE, S.L.

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