Actividad Investigadora
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- Estudio de fase 2, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la tolerabilidad del Entospletinib, un inhibidor selectivo de SYK, en combinación con corticoesteroides sistémicos como tratamiento de primera línea en pacientes con enfermedad crónica de injerto contra huésped (EICHc).
Estudio de fase 2, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la tolerabilidad del Entospletinib, un inhibidor selectivo de SYK, en combinación con corticoesteroides sistémicos como tratamiento de primera línea en pacientes con enfermedad crónica de injerto contra huésped (EICHc).
Datos básicos
- Protocolo:
- GS-US-406-1840
- EUDRACT:
- 2015-004572-30
- NCT:
- Centro:
- HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
- Año de incio:
- 2017
- Año de finalización:
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: Evaluar el efecto de ENTO en la tasa de mejor respuesta global (TMRG) según el resultado de la evaluación general de la actividad del NIH (NCAA) de EICHc durante 24 semanas en una situación de tratamiento complementario a los corticosteroides sistémicos como parte del tratamiento de primera línea para EICHc Objetivos Secundarios: Los objetivos secundarios clave son: Evaluar el efecto de ENTO en el ámbito de la piel de la Escala de síntomas de Lee (ESL) a las 24 semanas Evaluar el efecto de ENTO en el ámbito de la boca de la ESL a las 24 semanas Evaluar el efecto de ENTO en el ámbito de los ojos de la ESL a las 24 semanas Evaluar el efecto de ENTO en la puntuación total de la ESL a las 24 semanas
Documentos
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