Estudio observacional para describir el impacto de las combinaciones de tratamiento con daratumumab frente a otros tratamientos alternativos en pacientes con mieloma múltiple en recaída / refractario (MMRR). Datos de práctica clínica habitual en España. Estudio GeminiS.

Datos básicos

Protocolo:
JAN-DAR-2018-01
EUDRACT:
NCT:
Centro:
HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
Año de incio:
2018
Año de finalización:
ESTUDIOS OBSERVACIONALES Facturación proyecto

Objetivos del proyecto

El objetivo principal de este estudio es: • Descripción del impacto de la incorporación en la práctica clínica habitual de los tratamientos en combinación con anticuerpos monoclonales disponibles, observando a dos grupos de pacientes antes y después de la disponibilidad de estas combinaciones. La variable principal para describir este impacto será la supervivencia libre de progresión (SLP) de los regímenes en combinación aprobados para daratumumab, [daratumumab + lenalidomida + dexametasona (DRd) y daratumumab + bortezomib + dexametasona (DVd)], y de los regímenes de tratamiento alternativos. Los objetivos secundarios de este estudio son evaluar / explorar: • Respuestas clínicas al tratamiento (RC, MBRP, RP, RM, EE, EP) por grupo de tratamiento • Perfil de tolerancia (EAGs / AAGs, EAs / AAs) por grupo de tratamiento • Supervivencia global (SG) por grupo de tratamiento • Describir el escenario de tratamiento del mieloma múltiple en primera y segunda recaída en España, antes de la disponibilidad de las combinaciones con anticuerpos monoclonales.

Documentos

  • No hay documentos

Participantes

Unidades de investigación

Financiadores - Promotores

Janssen-Cilag, S.A.

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