Estudio observacional para describir el impacto de las combinaciones de tratamiento con daratumumab frente a otros tratamientos alternativos en pacientes con mieloma múltiple en recaída / refractario (MMRR). Datos de práctica clínica habitual en España. Estudio GeminiS.

Datos básicos

Protocolo:

JAN-DAR-2018-01

EUDRACT:

NCT:

Centro:

HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA

Año de incio:

2018

Año de finalización:

Objetivos del proyecto

El objetivo principal de este estudio es: • Descripción del impacto de la incorporación en la práctica clínica habitual de los tratamientos en combinación con anticuerpos monoclonales disponibles, observando a dos grupos de pacientes antes y después de la disponibilidad de estas combinaciones. La variable principal para describir este impacto será la supervivencia libre de progresión (SLP) de los regímenes en combinación aprobados para daratumumab, [daratumumab + lenalidomida + dexametasona (DRd) y daratumumab + bortezomib + dexametasona (DVd)], y de los regímenes de tratamiento alternativos. Los objetivos secundarios de este estudio son evaluar / explorar: • Respuestas clínicas al tratamiento (RC, MBRP, RP, RM, EE, EP) por grupo de tratamiento • Perfil de tolerancia (EAGs / AAGs, EAs / AAs) por grupo de tratamiento • Supervivencia global (SG) por grupo de tratamiento • Describir el escenario de tratamiento del mieloma múltiple en primera y segunda recaída en España, antes de la disponibilidad de las combinaciones con anticuerpos monoclonales.