1. Inicio
  2. Proyectos y Estudios Clínicos
  3. Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de upadacitinib en sujetos con arteritis de células gigantes.

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de upadacitinib en sujetos con arteritis de células gigantes.

Datos básicos

Protocolo:
M16-852
EUDRACT:
2017-003978-13
NCT:
Centro:
HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
Año de incio:
2019
Año de finalización:
ENSAYOS CLÍNICOS Facturación proyecto

Objetivos del proyecto

Objetivos Período 1: Evaluar la eficacia de upadacitinib 7,5 mg una vez al día (1 v/d) y 15 mg 1 v/d en combinación con una pauta de reducción progresiva de CS durante 26 semanas frente a PBO en combinación con una pauta de reducción progresiva de CS durante 52 semanas, determinada por la proporción de pacientes con remisión mantenida en la semana 52, y evaluar la seguridad y la tolerabilidad de upadacitinib en pacientes con ACG. Período 2: Evaluar la seguridad y la eficacia de la continuación frente a la retirada del tratamiento con upadacitinib para mantener la remisión en los sujetos que alcancen la remisión en el período 1.

Documentos

  • No hay documentos

Participantes

Unidades de investigación

Financiadores - Promotores

ABBVIE SPAIN, S.L.U.

Compartir