Profilaxis de la Infección por Citomegalovirus en el Trasplante de Progenitores Hematopoyéticos alogénico familiar HLA idéntico con inmunoterapia celular adoptiva en pacientes sin profilaxis disponible

Datos básicos

Código:

INMUNOCELL-CTMV-2019

Protocolo:

INMUNOCELL-CTMV-2019

EUDRACT:

2019-002311-26

NCT:

Centro:

HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA

Dotación:

Año de incio:

2022

Año de finalización:

2019

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: Evaluar la eficacia de la profilaxis antiviral con CTLs específicas frente a CMV en la reducción de la incidencia de infección por CMV al día 100 postrasplante HAPLO, con respecto a controles históricos del servicio de hematología del Hospital Universitario Marqués de Valdecilla. Objetivos Secundarios: 1. Evaluar la necesidad de tratamiento para CMV a.Necesidad de tratamiento anti-CMV b.Tiempo hasta siguiente tratamiento anti-CMV c. Duración del tratamiento anti-CMV 2. Evaluar la incidencia de la enfermedad por CMV a.Incidencia de enfermedad por CMV b.Mortalidad directa por CMV 3. SEGURIDAD a. Evaluar la aparición de reacciones infusionales inmediatas (<24h) o tardías. b. Incidencia y gravedad de eventos adversos (EA) y eventos adversos graves (EAG) 4. EXPLORATORIOS a. Evaluar la persistencia de CTLs CMV-específicas b. Evaluar la reconstitución inmune post-HAPLO

Unidades de investigación

• NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS Y TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS

  

  Investigador Responsable

  Enrique María Ocio San Miguel

  enriquem.ocio@scsalud.es