Actividad Investigadora
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- Proyectos y Estudios Clínicos
- Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar los resultados clínicos, la actividad antiviral, la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la relación farmacocinética/farmacodinámica de JNJ-53718678 en adultos y adolescentes receptores de trasplantes de células madre hematopoyéticas con infección de vías respiratorias altas por el virus respiratorio sincitial
Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar los resultados clínicos, la actividad antiviral, la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la relación farmacocinética/farmacodinámica de JNJ-53718678 en adultos y adolescentes receptores de trasplantes de células madre hematopoyéticas con infección de vías respiratorias altas por el virus respiratorio sincitial
Datos básicos
- Protocolo:
- 53718678RSV2005
- EUDRACT:
- 2019-001551-39
- NCT:
- Centro:
- HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
- Año de incio:
- 2020
- Año de finalización:
Objetivos del proyecto
Principal Evaluar el efecto de JNJ-53718678 en el desarrollo de IVRB (infecciones de las vías respiratorias bajas) por VRS en adultos receptores de TCMH (trasplante de células madre hematopoyéticas) con IVRA (infecciones de vías respiratorias altas) por VRS. Secundarios - Evaluar el efecto de JNJ-53718678 en el desarrollo de CVRB (complicaciones de las vías respiratorias bajas) asociadas al VRS en adultos y adolescentes receptores de TCMH con IVRA por VRS. - Evaluar la seguridad y tolerabilidad de JNJ-53718678 - Evaluar el efecto de JNJ-53718678 en la progresión a insuficiencia respiratoria y en la mortalidad por cualquier causa.
Documentos
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