Actividad Investigadora
BIG-BIODATACAN: Diseño de buenas prácticas en materia de protección de datos clínicos y de medidas para el desarrollo de Big Data sanitarios. Implementación ético-jurídica en el entorno biosanitario de Cantabria.
Datos básicos
- Código del Financiador:
- INNVAL19/04
- Año Inicial:
- 2019
- Año final:
- 2024
Objetivos del proyecto
BIG-BIODATACAN (Diseño de buenas prácticas en materia de protección de datos clínicos y de medidas para el desarrollo de Big Data sanitario. Implementación éticojurídica en el entorno biosanitario de Cantabria) constituye un proyecto de desarrollo e innovación que tiene un importante potencial de transferencia al Sistema Sanitario Público de Cantabria y descansa sobre dos acciones complementarias -Acción 1: El diseño de buenas prácticas en materia de protección de datos clínicos. Se trata no sólo de la implementación del obligaciones en materia de protección de datos derivadas del reciente marco normativo aprobado en 2018 (hard law) -Reglamento (UE) 2016/679, del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de abril de 2016 (RGPD) y Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales (LOPD)-, sino de ir más allá y desarrollar buenas prácticas en la materia (soft law) que permitan conciliar la privacidad del paciente con el interés público en la utilización de sus datos de salud. -Acción 2: El diseño de medidas para desarrollo de Big Data sanitarios en relación con los datos manejados en el sistema sanitario público de Cantabria. Varios proyectos regionales de Big Data han resultado fallidos al olvidar los condicionantes jurídicos y éticos de la recogida y tratamiento de datos de salud (p.ej., Visc+ en Cataluña). No obstante, partiendo de la premisa de que el Big Data constituye ya una herramienta imprescindible en la asistencia sanitaria o en los ensayos clínicos, el presente proyecto de investigación explorará las posibilidades técnicas que ofrecen el RGPD y la LOPD para facilitar el tratamiento de datos con fines de investigación biomédica: seudoanimización, uso secundario compatible, amplio consentimiento y, especialmente, el establecimiento de un modelo confederal de redes o comunidades de datos que permita su explotación, sin que exista una efectiva transmisión de los mismos. Las dos acciones pretenden implementarse desde una dimensión jurídica que, de alguna forma, constituyen un prerrequisito sine qua non para poder desarrollar ulteriores avances desde la perspectiva de la ingeniería informática. Sólo generando un entorno de confianza (trust) para pacientes, profesionales e investigadores resulta posible aprovechar las inmensas posibilidades que el análisis masivo de datos permite. El interés estrátegico de este proyecto radica en que su desarrollo constituye un paso imprescindible para generar masa crítica en el nivel macro, que permita a Cantabria: a) A) Adaptarse escruplosamente a la nueva normativa de protección de datos, generando así seguridad jurídica a profesionales e investigadores b) B) Dar un paso adelante y poder incorporarse a proyectos eutopeos de Big Data mediante la mutualización de datos, con los consiguientes beneficios asistenciales y económicos generados. Esta idea se encuentra especialmente presente en el vigente Plan Estratégico IDIVAL 2017-2021 que en el análisis DAFO del sistema biosanitario de la Cantabria subraya como debilidad la falta de explotación de datos clínicos y como amenaza la ausencia de seguridad en el marco legal-administrativo. Ello requiere, por tanto, el abordaje de ambos problemas para poder así encarar una de las líneas del instituto en particular y del sistema sanitario cántabro en general: la “orientación estratégica hacía la medicina personalizada” (Plan de Acción 4 del Eje 3).
Documentos
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