Hemopach versus drenaje axilar para un mejor control del seroma post linfadenectomía axilar. Estudio clínico aleatorizado, controlado y multicéntrico.

Datos básicos

Código:

2019.339

Protocolo:

2019.339

EUDRACT:

NCT:

Centro:

HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA

Dotación:

Año de incio:

2019

Año de finalización:

Objetivos del proyecto

Objetivo principal: Evaluar el porcentaje de aparición del seroma post- vaciamiento axilar tras la colocación de Hemopatch® versus drenaje aspirativo en mujeres adultas intervenidas de cáncer de mama con cirugía conservadora. Objetivos secundarios: 1. Comparar la calidad de vida con ambos procedimientos mediante la Encuesta de calidad de vida Eortc QLQ- BR23 (Anexo 1). 2. Comparar el coste de ambos procedimientos mediante cuantificación del material y tiempo de consulta utilizado en ambos procedimientos. 3. Evaluar la seguridad del uso del Hemopatch® por medio de la valoración de la existencia de seroma y/o infección de la herida quirúrgica.

Unidades de investigación

• INVESTIGACIÓN E INNOVACIÓN EN CIRUGÍA

  

  Investigador Responsable

  Marcos Gómez Ruiz

  marcos.gomez@scsalud.es