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Estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, doble enmascaramiento, controlado con placebo y de grupos paralelos, de 6 semanas con un grupo de quetiapina para evaluar la eficacia, tolerabilidad y seguridad de BI 1358894 oral en pacientes con trastorno depresivo mayor con respuesta inadecuada a los antidepresivos

Datos básicos

Protocolo:
1402-0011
EUDRACT:
2019-004264-21
NCT:
Centro:
HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
Año de incio:
2020
Año de finalización:
ENSAYOS CLÍNICOS Facturación proyecto

Objetivos del proyecto

Los objetivos principales de este ensayo son proporcionar datos de prueba de concepto (PoC) y de rango de dosis de BI 1358894 en comparación con placebo en pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM) para respaldar la selección de la dosis para estudios pivotales.

Documentos

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Participantes

Unidades de investigación

Financiadores - Promotores

Boehringer Ingelheim España, S.A.

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