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- Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de 24 semanas de duración, para comparar la eficacia y la seguridad de GSK3196165 con placebo y con sarilumab, en combinación con FARME sintéticos convencionales, en participantes con artritis reumatoide con actividad de moderada a intensa que han obtenido una respuesta inadecuada a los FARME biológicos y/o los inhibidores de la quinasa de Janus.
Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de 24 semanas de duración, para comparar la eficacia y la seguridad de GSK3196165 con placebo y con sarilumab, en combinación con FARME sintéticos convencionales, en participantes con artritis reumatoide con actividad de moderada a intensa que han obtenido una respuesta inadecuada a los FARME biológicos y/o los inhibidores de la quinasa de Janus.
Datos básicos
- Protocolo:
- 202018
- EUDRACT:
- 2019-000868-18
- NCT:
- Centro:
- HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
- Año de incio:
- 2020
- Año de finalización:
Objetivos del proyecto
Comparar la eficacia de GSK3196165 en dosis de 90 mg y 150 mg cada semana frente a placebo para el tratamiento de participantes con AR con actividad de moderada a intensa que reciben tratamiento de base estable con FARMEsc y cuya respuesta a los FARMEb y/o los inhibidores de JAK ha sido inadecuada
Documentos
- No hay documentos
Participantes
Unidades de investigación
Financiadores - Promotores
GLAXOSMITHKLINE RESEARCH & DEVELOPMENT LIMITED