A 12-month noninterventional observational multinational study to evaluate effectiveness, tolerability, and quality of life of brivaracetam adjunctive therapy in earlier treatment lines in adult patients with history of partial-onset seizures in daily clinical practice.

Datos básicos

Protocolo:

EP0103 - 246626_UCB-BRI-2020-01

EUDRACT:

NCT:

Centro:

HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA

Año de incio:

2021

Año de finalización:

Objetivos del proyecto

El objetivo principal del estudio es evaluar la efectividad de brivaracetam (BRV) en combinaciones de lineas anteriores de tratamiento en pacientes con crisis de inicio parcial (CIP), con o sin generalizacion secundaria, durante un maximo de 12 meses de tratamiento. Los objetivos secundarios del estudio son: „h Valorar la efectividad del tratamiento con BRV en combinaciones de lineas anteriores de tratamiento. Otros objetivos del estudio son: „h Valorar los resultados de la calidad de vida (CdV) con BRV en combinaciones de lineas anteriores de tratamiento. „h Evaluar la velocidad de aparicion y el mantenimiento de la efectividad de BRV en la practica clinica, en los pacientes que utilizan la aplicacion Helpilepsy. „h Describir los perfiles de los pacientes tratados con BRV en combinaciones de lineas anteriores de tratamiento. „h Valorar el perfil de seguridad y tolerabilidad (incluidos los acontecimientos adversos conductuales [AAC]) de BRV en combinaciones de lineas anteriores de tratamiento. „h Valorar los factores de prediccion relacionados con la efectividad de BRV en combinaciones de lineas anteriores de tratamiento en el momento Basal.