Actividad Investigadora
Estudio fase 2, randomizado, doble ciego, controlado con placebo y de rango de dosis para evaluar la seguridad y eficacia de ABBV-154 en pacientes con polimialgia reumática (PMR) dependientes del tratamiento con glucocorticoides.
Datos básicos
- Código:
- M20-370
- Protocolo:
- M20-370
- EUDRACT:
- 2021-000648-23
- NCT:
- Centro:
- HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
- Dotación:
- Año de incio:
- 2021
- Año de finalización:
Objetivos del proyecto
Evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética (PK), farmacodinámica (PD), inmunogenicidad y eficacia de un producto en investigación administrado por vía subcutánea (SC) cada cuatro semanas (E4W) o cada dos semanas (EOW) en comparación con placebo en sujetos con tratamiento activo. Polimialgia reumática (PMR), que dependen del tratamiento con glucocorticoides (GC) con dosis de al menos 5 mg / d de equivalente de prednisona (PMR dependiente de GC). Probar el nuevo concepto de un producto en investigación en pacientes PMR dependientes de GC (definidos como pacientes que no han podido teclear GC con éxito debido a al menos dos episodios previos de brote inequívoco de PMR mientras intentaban teclear prednisona a una dosis = 5 mg / d (o equivalente)).
Unidades de investigación
Documentos
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