Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar sotatercept añadido al tratamiento de base de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes con HAP de riesgo intermedio y alto recién diagnosticada.
Datos básicos
- Código:
- A011-13
- Protocolo:
- A011-13
- EUDRACT:
- 2021-000199-12
- NCT:
- Centro:
- HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
- Dotación:
- Año de incio:
- 2022
- Año de finalización:
Objetivos del proyecto
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del tratamiento con sotatercept (más el tratamiento de base para la HAP) en comparación con un placebo (más el tratamiento de base para la HAP) sobre el tiempo transcurrido hasta el empeoramiento clínico (THEC) en participantes con diagnóstico reciente de HAP y riesgo intermedio o alto de progresión de la enfermedad.
Unidades de investigación
Documentos
- No hay documentos
Participantes
Financiadores - Promotores
ACCELERON PHARMA INC.