Estudio de 52 semanas, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y multicéntrico de la eficacia y la seguridad del tratamiento complementario con GSK3511294 en participantes adultos y adolescentes con asma grave no controlada con fenotipo eosinofílico / A 52-week, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallelgroup, multi-centre study of the efficacy and safety of GSK3511294 adjunctive therapy in adult and adolescent participants with severe uncontrolled asthma with an eosinophilic phenotype.

Datos básicos

Código:

213744

Protocolo:

213744

EUDRACT:

2020-003611-10

NCT:

Centro:

HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA

Dotación:

Año de incio:

2022

Año de finalización:

Objetivos del proyecto

Principales • Evaluar la eficacia de GSK3511294 100 mg (s.c.) cada 26 semanas en comparación con el placebo en participantes con asma grave no controlada con fenotipo eosinofílico junto con el tratamiento existente para el asma. Secundarios • Evaluar GSK3511294 100 mg (s.c.) cada 26 semanas frente al placebo en la calidad de vida relacionada con la salud (CdVRS) y las evaluaciones de la eficacia adicionales junto con el tratamiento existente para el asma.

Unidades de investigación

• PSIQUIATRÍA Y SALUD MENTAL

  

  Investigador Responsable

  Javier Vázquez Bourgon

  javier.vazquez@scsalud.es