Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de la administración subcutánea de depemokimab 100 mg en pacientes con rinosinusitis crónica con poliposis nasal (RSCcPN) - ANCHOR-2 (Depemokimab en Rinosinusitis Crónica)

Datos básicos

Código:

218079

Protocolo:

218079

EUDRACT:

2021-005055-36

NCT:

NCT05281523

Centro:

HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA

Dotación:

Año de incio:

2022

Año de finalización:

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: Evaluar la eficacia de depemokimab 100 mg SC + TdR en comparación con placebo + TdR en la semana 52 en participantes con diagnóstico de RSCcPN Objetivos Secundarios: - Evaluar la eficacia de depemokimab 100 mg SC + TdR en comparación con placebo + TdR en la semana 52 en cuanto a las puntuaciones de los síntomas de rinorrea (goteo nasal) y pérdida de olfato - Evaluar la eficacia de depemokimab 100 mg SC + TdR en comparación con placebo + TdR en la semana 52 en cuanto a la puntuación de Lund Mackay en la TC - Evaluar el impacto en la calidad de vida de depemokimab 100 mg SC + TdR en comparación con placebo + TdR en la semana 52 en pacientes con diagnóstico de RSCcPN - Evaluar el impacto en el control del asma de depemokimab 100 mg SC + TdR comparado con placebo + TdR en la semana 52 en el subgrupo de participantes con asma y un diagnóstico de RSCcPN - Evaluar la eficacia de depemokimab 100 mg SC + TdR en comparación con placebo + TdR en la semana 26 en participantes con diagnóstico de RSCcPN

Unidades de investigación

• DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO POR IMAGEN

  

  Investigador Responsable

  José Antonio Parra Blanco

  joseantonio.parra@scsalud.es

• INVESTIGACIÓN E INNOVACIÓN EN CIRUGÍA

  

  Investigador Responsable

  Marcos Gómez Ruiz

  marcos.gomez@scsalud.es

• NANOMEDICINA

  

  Investigador Responsable

  Mónica López Fanarraga

  monica.lopez@unican.es