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Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dosis repetidas y multicéntrico, para evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de HZN-825 en pacientes con esclerosis sistémica cutánea difusa.

Datos básicos

Protocolo:
HZNP-HZN-825-301
EUDRACT:
2020-005764-62
NCT:
NCT04781543
Centro:
HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
Año de incio:
2022
Año de finalización:
ENSAYOS CLÍNICOS

Objetivos del proyecto

El objetivo principal consiste en demostrar la eficacia de una o dos pautas posológicas de HZN-825, en comparación con placebo, en sujetos con ES cutánea difusa, determinada mediante una comparación de la variación de la capacidad vital forzada (CVF) (porcentaje del valor teórico) después de 52 semanas de tratamiento.

Documentos

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Participantes

Unidades de investigación

Financiadores - Promotores

Horizon Therapeutics Ireland DAC

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