Actividad Investigadora
Global SYMPLICITY Registry [GSR]: Datos sobre denervación en el mundo real [DEFINE] / Global SYMPLICITY Registry (GSR) — Denervation Findings in Real World (DEFINE) (Estudio GSR DEFINE).
Datos básicos
- Protocolo:
- NCT01534299
- EUDRACT:
- NCT:
- Centro:
- HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
- Año de incio:
- 2022
- Año de finalización:
Objetivos del proyecto
En el GSR DEFINE se recopilarán prospectivamente los datos de pacientes que se sometieron a la denervación renal y se administrará el tratamiento según el «Uso previsto» en las Instrucciones de uso. El tratamiento se administrará según la práctica habitual en los hospitales y para el GSR DEFINE no es necesario realizar pruebas adicionales. Este estudio observacional funcionará como herramienta para la recopilación de datos clínicos con el objetivo de ampliar la base de conocimientos sobre la seguridad, la eficacia, la funcionalidad y la durabilidad del sistema de denervación renal de Medtronic en una población de pacientes del mundo real. Los parámetros clave que se medirán en los pacientes incluirán, entre otros, mediciones de presión arterial, cambios de la filtración glomerular estimada (FGe) (según la fórmula MDRD) y datos clínicos relacionados con la hipertensión.
Documentos
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