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  3. Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento y comparado con un placebo, de la seguridad y la eficacia del ar-301 como tratamiento complementario de los antibióticos en el tratamiento de la neumonía asociada al respirador (nar) causada por S.Aureus

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento y comparado con un placebo, de la seguridad y la eficacia del ar-301 como tratamiento complementario de los antibióticos en el tratamiento de la neumonía asociada al respirador (nar) causada por S.Aureus

Datos básicos

Código:
AR-301-002
Protocolo:
AR-301-002
EUDRACT:
2017-004339-35
NCT:
NCT03816956
Centro:
HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
Dotación:
Año de incio:
2022
Año de finalización:
ENSAYOS CLÍNICOS

Objetivos del proyecto

Eficacia: Evaluar la diferencia en las tasas de curación clínica entre el TR solo y el TR con AR-301 el día 21. En colaboración con expertos clínicos en este campo, se han definido una serie de criterios rigurosos de curación clínica. Seguridad: Evaluar la seguridad clínica y la tolerabilidad del AR-301 en la población estudiada.

Unidades de investigación

Documentos

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Participantes

Financiadores - Promotores

Aridis Pharmaceutical, Inc.
PHARM-OLAM, L.L.C.

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