Actividad Investigadora
Estudio clínico de fase 2a, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de MK-5475 en adultos con hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Datos básicos
- Protocolo:
- MK-5475-013
- EUDRACT:
- 2022-501201-13-00
- NCT:
- NCT05612035
- Centro:
- HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
- Año de incio:
- 2022
- Año de finalización:
Objetivos del proyecto
Principales • Evaluar el efecto de MK-5475 en comparación con un placebo sobre la distancia caminada en 6 minutos (6MWD) en la semana 24. Secundarios • Evaluar el efecto de MK-5475 en comparación con un placebo sobre la 6MWD en la semana 12. • 6MWD • Evaluar el efecto de MK-5475 en comparación con un placebo sobre las concentraciones de propéptido natriurético de tipo B N-terminal (NT-proBNP) en las semanas 12 y 24. • NT-proBNP. • Evaluar el efecto de MK-5475 en comparación con un placebo sobre la clase funcional de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en las semanas 12 y 24. • Clase funcional de la OMS • Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de MK-5475.
Documentos
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