Evaluación de la Seguridad de Edoxabán en pacientes ancianos con criterios de fragilidad.

Datos básicos

Código:

EDO-FRAG-001

Protocolo:

EDO-FRAG-001

EUDRACT:

NCT:

Centro:

HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA

Dotación:

Año de incio:

2023

Año de finalización:

Objetivos del proyecto

Objetivo primario: Evaluar la seguridad de Edoxabán en la práctica clínica diaria en pacientes ancianos (=75 años) con FANV que cumplan criterios de fragilidad. Se estimará la seguridad con la incidencia de hemorragias graves durante los 12 meses de seguimiento del estudio. Objetivos secundarios: 1. Evaluar la efectividad de Edoxabán en la práctica clínica diaria en pacientes ancianos (=75 años) con FANV que cumplan criterios de fragilidad. Se estimará la efectividad con la incidencia de ictus o embolia sistémica durante los 12 meses de seguimiento del estudio. 2. Evaluar la seguridad y la efectividad de Edoxabán en pacientes ancianos (=75 años) frágiles con FANV según su estadio de enfermedad renal crónica (ERC). 3. Evaluar la seguridad y efectividad de Edoxabán en pacientes ancianos (=75 años) frágiles con FANV que reciben tratamiento concomitante con antiagregantes. 4. Evaluar la efectividad y seguridad de Edoxabán en pacientes ancianos (=75 años) frágiles con FANV que reciben la dosis de 30 mg.

Unidades de investigación

• ENFERMEDADES ESQUELÉTICAS, METABÓLICAS Y AMBIENTALES (iESQUEMA)

  

  Investigador Responsable

  José Antonio Riancho Moral

  joseantonio.riancho@scsalud.es

• INMUNOPATOLOGÍA

  

  Investigador Corresponsable

  Ricardo Blanco Alonso

  ricardo.blanco@scsalud.es