Actividad Investigadora
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- Estudio de dos cohortes, de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de vixarelimab en comparación con un placebo en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática y en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerodermia generalizada
Estudio de dos cohortes, de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de vixarelimab en comparación con un placebo en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática y en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerodermia generalizada
Datos básicos
- Código:
- GB44496
- Protocolo:
- GB44496
- EUDRACT:
- NCT:
- Centro:
- HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
- Dotación:
- Año de incio:
- 2024
- Año de finalización:
Objetivos del proyecto
En este estudio se evaluarán la eficacia, la seguridad y la farmacocinética del vixarelimab en comparación con el placebo en pacientes con FPI (cohorte 1) y en pacientes con EPI-EsG (cohorte 2). Cada cohorte será analizada por separado. A continuación se describen los objetivos específicos y los criterios de valoración correspondientes de ambas cohortes del estudio.
Unidades de investigación
Documentos
- No hay documentos
Participantes
Financiadores - Promotores
Genentech, Inc.