Actividad Investigadora
Estudio Fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para determinar la eficacia y seguridad de BIIB122/DNL151 en participantes con Enfermedad de Parkinson y variantes patógenas de LRRK2
Datos básicos
- Código:
- 283PD302
- Protocolo:
- 283PD302
- EUDRACT:
- 2022-000747-77
- NCT:
- NCT05418673
- Centro:
- HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
- Dotación:
- Año de incio:
- 2023
- Año de finalización:
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: Evaluar la eficacia de 225 mg de BIIB122 en comparación con placebo, según el tiempo hasta el empeoramiento confirmado de la puntuación combinada de las partes II y III de la escala unificada para la evaluación de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de trastornos del movimiento (MDS-UPDRS) Objetivos Secundarios: - Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de 225 mg de BIIB122 en comparación con placebo cuando se administra entre 96 y 180 semanas. - Evaluar la eficacia de 225 mg de BIIB122 en comparación con placebo según el tiempo hasta el empeoramiento confirmado de la puntuación de la parte II de la MDS-UPDRS. - Evaluar la eficacia de 225 mg de BIIB122 en comparación con placebo según el cambio en la puntuación combinada de las partes II y III de la MDS-UPDRS cuando se administra durante 96 semanas. - Evaluar la eficacia de 225 mg de BIIB122 en comparación con placebo según el cambio en la puntuación de la escala de actividades de la vida diaria de Schwab y England (SE-ADL). - Evaluar la eficacia de 225 mg de BIIB122 en comparación con placebo según el cambio en la puntuación combinada de las partes I, II y III de la MDS-UPDRS.
Unidades de investigación
Documentos
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