Actividad Investigadora
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- Proyectos y Estudios Clínicos
- Ensayo de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para investigar la eficacia y la seguridad de secukinumab 300 mg y 150 mg administrado por vía subcutánea frente a placebo, en combinación con una pauta con reducción gradual de la dosis de glucocorticoides, en pacientes con arteritis de células gigantes (ACG).
Ensayo de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para investigar la eficacia y la seguridad de secukinumab 300 mg y 150 mg administrado por vía subcutánea frente a placebo, en combinación con una pauta con reducción gradual de la dosis de glucocorticoides, en pacientes con arteritis de células gigantes (ACG).
Datos básicos
- Código:
- CAIN457R12301
- Protocolo:
- CAIN457R12301
- EUDRACT:
- 2020-004809-31
- NCT:
- Centro:
- HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA
- Dotación:
- Año de incio:
- 2023
- Año de finalización:
Objetivos del proyecto
El objetivo principal es demostrar que la eficacia de secukinumab 300 mg s.c. en combinación con una pauta con reducción gradual de la dosis de glucocorticoides (GC) durante 26 semanas es superior a placebo en combinación con una pauta con reducción gradual de la dosis de GC durante 52 semanas en participantes con ACG, basándose en una remisión sostenida en la semana 52.
Unidades de investigación
Documentos
- No hay documentos
Participantes
Financiadores - Promotores
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.